摘要:
早发性卵巢功能不全是严重损害女性生育能力并威胁其远期健康的重要生殖内分泌疾病,当前传统干预手段疗效有限,临床需求远未得到满足。干细胞因其独特的再生修复潜能,为该领域提供了崭新的治疗思路。然而,当前相关临床研究在方案设计、疗效评估与长期随访监测等环节仍缺乏标准化规范,这显著制约了高级别循证医学证据的积累,并直接影响了临床转化的有序推进。为应对当前挑战并推动该领域规范化发展,中国医药生物技术协会临床研究专业委员会与中国女医师协会干细胞与免疫细胞专业委员会联合发起,组织妇产科学、生殖医学、干细胞研究及统计学等多学科专家,在系统梳理现有证据、临床实践与国内外最新进展的基础上,通过改良德尔菲法,共同制定了该共识。该共识旨在为相关临床研究的方案设计、实施过程及效果与评价提供规范性指引,助力研究从初步探索阶段向高质量证据驱动的规范化阶段跃升,最终促进科学成果转化,惠及广大患者。
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